MANAGEMENT PRACTICES Computer System Validation

Sie verfügen über Grundkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung oder Validierung von computergestützten Systemen und möchten sich nun umfassend in das Thema einarbeiten, um selbstständig CSV-Projekte zu leiten und effizient umzusetzen.

2 Tage
Classroom/ virtuell
CHF 2'590.– / Person
Computare Zertifikat
Inhalt

Als Fachperson „CSV“ sind Sie in der Lage komplexe Projekte im Bereich der Computer Software Validierung (CSV) im Pharmaumfeld zu leiten. Sie lernen, wie Sie diese Projekte risikobasiert, effizient und regulatorisch korrekt umsetzen.

Themen:

  • Übersicht über Anforderungen
  • Einbindung CSV in Validierungsmasterpläne
  • Planung und Durchführung von CSV-Projekten
  • Anforderungen an die Datenintegrität
  • Einbindung von Unterauftragnehmern/Dienstleistern
  • Änderungskontrolle
  • Validierungsdokumentation
  • Risikobasierte Ansätze

Nächste Termine

Aktuell keine geplanten öffentlichen Trainings. Frage am besten bei uns nach:

+41 61 712 00 00 my@computare.ch

 

*Für den Grossteil der angebotenen Trainings & Workshops können Termine, Zeiten und Durchführungsort auch flexibel abgestimmt werden.